MANILA (REUTERS, XINHUA) – Presiden Filipina Rodrigo Duterte mengeluarkan perintah eksekutif pada Rabu (2 Desember) yang memberi Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) kekuatan untuk membersihkan obat-obatan dan vaksin Covid-19 untuk penggunaan darurat.
Filipina ingin mulai mengimunisasi 25 juta orang tahun depan terhadap virus corona, berharap untuk memulihkan keadaan normal setelah hampir sembilan bulan pembatasan yang keras, dan mencegah ekonomi tenggelam lebih dalam ke dalam resesi.
FDA sekarang dapat memberikan otorisasi penggunaan darurat jika ada alasan untuk percaya bahwa obat atau vaksin mungkin efektif dalam mencegah, mendiagnosis, atau mengobati Covid-19 dan jika potensi manfaatnya lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi.
Otorisasi penggunaan darurat juga harus dikeluarkan jika “tidak ada alternatif yang memadai, disetujui dan tersedia untuk obat atau vaksin”.
Pengadaan nasional atau pelaksana program kesehatan masyarakat dapat mengajukan otorisasi, kata perintah itu.
Dengan perintah yang baru ditandatangani, vaksin dapat disetujui untuk digunakan dalam waktu satu bulan alih-alih menjalani periode peninjauan enam bulan yang biasa.
Filipina, yang memiliki jumlah kasus dan kematian virus corona terbanyak kedua yang dikonfirmasi di Asia Tenggara, berlomba untuk mengunci pasokan vaksin karena menargetkan untuk mengimunisasi sepertiga dari 108 juta penduduknya.
Departemen Kesehatan pada hari Rabu melaporkan 1.438 kasus baru Covid-19 yang dikonfirmasi, sehingga jumlah total di negara itu menjadi 434.357. Jumlah kematian naik menjadi 8.436 setelah 18 pasien meninggal karena penyakit virus.
Kepala Gugus Tugas Nasional Melawan Covid-19 Carlito Galvez mengatakan kepada sebuah forum pada hari Rabu bahwa Filipina dapat menerima dosis vaksin Covid-19 dari produsen pada awal kuartal pertama tahun 2021.
Filipina telah melakukan pembicaraan dengan setidaknya empat pembuat vaksin tentang kesepakatan pasokan dan sejauh ini telah mendapatkan lebih dari dua juta suntikan Covid-19 dari AstraZeneca.
Vaksin produsen obat Inggris masih harus disetujui oleh regulator.
